プレスリリース

米国カリフォルニア州サンフランシスコ-2019年2月19日火曜日

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Spire Healthが臨床試験用の研究プラットフォームの立ち上げを発表　　

著名な呼吸器科医のリチャード・マレー博士が、Cpirit Medical OfficerとしてSpire Healthに加わりました

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継続的な呼吸センシングと高密着歩行モニタリングのマーケットリーダーであるSpire Healthは、Research Platformの可用性を発表しています。このプラットフォームは、研究者がSpire Healthタグを使用して研究参加者をリモートで監視できるように設計されています。ヘルスタグは、臨床研究、特に介護施設外での長期研究に理想的なウェアラブルデバイスです。新しいフォームファクターと独自のセンサーにより、これまでにないユーザー順守と詳細な健康データが可能になります。

Spire Health Research Platformは、Spire Health Tagの処理済みデータと未処理（生）データの両方への無制限のアクセスを含む、継続的な長期的なヘルスデータを提供できます。  センサーは胴体にあるため、ヘルスタグは、非常に詳細な呼吸パターン、より正確な心拍数、睡眠、ストレス、活動データなど、手首ベースのモニターではキャプチャできないデータをキャプチャできます。Spire Health Research Platformは、自動デバイスプロビジョニング、毎日のコンプライアンスレポート、電子データキャプチャ（EDC）およびデータ分析ツールへの統合用API、直接データダウンロードなど、リモートモニタリング調査を簡単に管理するためのツールを提供します。

「Spire Healthの研究プラットフォームは、摩耗を最小限に抑えながら正確で包括的な生理学的データストリームを監視および収集する手段を必要とする研究者にとって理想的なソリューションです。Spire Healthの共同創立者兼最高科学責任者であるNeema Moraveji博士は、次のように述べています。

ヘルスタグの新しいフォームファクターは下着の内側に接着されているため、デバイスは肌と接触したままで、肌自体に接着することなく高解像度のデータを取得できます。これは、慢性疾患や高齢の患者で特に役立ちます。健康タグは充電を必要とせず、洗濯機/乾燥機でも安全です。そのため、ユーザーは通常どおりに衣服を着て洗うだけです。スパイアヘルスは非常に高い順守度を示しており、その中には、進行中の9か月間の高齢患者の研究で可能な総時間の86％からデータを受信することが含まれています。

Health Tagは、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、うっ血性心不全、喘息、不安など、複数の慢性疾患にわたる一連の臨床研究で使用されています。保健福祉省は最近Spire Healthに助成金を授与し、Spire Health Research Platformを活用する臨床試験を発表しました。

スタンフォード大学の助教授であるアリア・クラム博士は、Spire Healthの研究プラットフォームは「我々の研究に長期の心肺データセットを組み込むことを可能にする大きな可能性を秘めている」と述べました。多くの生理学および行動監視デバイスは、データストリームが限られているか、コンプライアンスやアクセスが困難なデータを示しています。Spire Healthの研究プラットフォームがこれらの問題に対処しているという事実は、私たちの研究にとって刺激的なツールとなっています。

米国カリフォルニア州サンフランシスコ-2019年5月15日水曜日

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Spire Healthは、24時間年中無休の呼吸遠隔モニタリングを通じてCOPD悪化の予測因子を特定する、この種の研究の最初を発表しました

COPD患者間のアドヒアランスを評価し、COPD増悪に先行するデジタルバイオマーカーを特定するための、新しい連続歩行呼吸センサーを使用した研究

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長期呼吸遠隔患者モニタリングのリーダーであるSpire Healthは本日、COPD増悪に関する調査研究を開始し、すでに100人以上の参加者が登録していることを発表しました。この研究は、Spire Healthの連続呼吸リモートモニタリングセンサーソリューションであるHealth Tagsを使用して実施されており、COPD患者間の遵守を評価し、COPD悪化中およびその前に発生する生理学的指標の変化を特定します。

Spire Healthは、試験のデータを使用して、COPDの悪化を予測できるアルゴリズムを開発し、COPD遠隔患者モニタリングプログラムの一部として実装することを目指しています。

Spire HealthのCEOであるJonathan Palleyは、「COPDは最も高価な慢性疾患の1つであり、主に入院により年間300億ドル以上の医療費を生み出しています」と述べています。「継続的な呼吸モニタリングを通じて悪化を予測し、早期介入を可能にすることは、入院を大幅に削減し、コストに大きな影響を与えるだけでなく、何百万人ものCOPD患者の生活を改善する可能性があります。」

この研究の参加者は、米国全体で観察臨床試験に参加しています。トライアルは11月に登録を開始し、参加者ごとに9か月間継続することを意図しています。その間、参加者はヘルスタグを継続的に着用します。COPD関連の症状、COPD薬の変更、および入院も、参加者によって毎週報告されます。

Health Tagは、アクティビティ、心拍数、睡眠のモニタリングに加えて、詳細で継続的な呼吸モニタリングを提供する新しいセンサー技術です。参加者は8個の健康タグのパックを受け取り、それらを既存の衣服（男性の下着の内側のウエストバンドまたはブラの翼）に半永久的に貼り付けます。健康タグは洗濯機/乾燥機で安全であり、充電する必要がないため、参加者は毎日通常どおり服を着ることができます。この新しいアプローチは、非常に高い長期的なユーザーのアドヒアランスを生み出すことが示されています。

参加者間の優れたコンプライアンス、増悪前の呼吸パターンの変化の観察、入院を正確に予測できるアルゴリズムの開発に向けた最初のステップなど、研究の初期の兆候は有望でした。Spire Healthは、5月17日にテキサス州ダラスで行われる呼吸器イノベーションサミットと、5月17〜21日にテキサス州ダラスで開催されるAmerican Thoracic Society国際会議で、この研究の詳細を提供する予定です。